客户端北京8月5日电(记者 张尼)日前,国家药监局公布了《2019年度药品监管统计年报》。数据显示,2019年各级监管机构共查处药品案件7.7万件,货值金额19.9亿元,罚款3.9亿元。
数据显示,截至2019年底,全国共有原料药和制剂生产企业4529家。《药品经营许可证》持证企业达54.4万家,其中批发企业1.4万家;零售连锁企业6701家,零售连锁企业门店29.0万家;零售药店23.4万家。
另外,截至2019年底,全国实有医疗器械生产企业1.8万家,其中可生产一类产品的企业8232家,可生产二类产品的企业10033家,可生产三类产品的企业1977家。化妆品生产企业共有5060家。
在注册审批方面,2019年在新药审批工作中国家局共批准新药临床577件,批准新药生产的新药证书及批准文号14件,批准文号35件;共批准按新药申请程序申报临床申请109件,批准按新药申请程序申报生产12件。
《年报》中还公布了2019年的案件查处情况。
数据显示,2019年各级监管机构共查处药品案件7.7万件,货值金额19.9亿元,罚款3.9亿元,没收违法所得金额1.1亿元,取缔无证经营785户,捣毁制假售假窝点120个,责令停产停业1394户,吊销许可证127件,移送司法机关1258件。
此外,2019年各级监管机构共查处涉及药品包装材料案件264件,货值金额352.9万元;查处医疗器械案件1.5万件,货值金额1.1亿元,罚款4.7亿元,没收违法所得金额2244.4万元,取缔无证经营133户,捣毁制假售假窝点10个,责令停产停业120户,吊销许可证17件,移送司法机关25件。
在化妆品领域,2019年各级监管机构共查处化妆品案件8703件,货值金额1.8亿元,罚款5982.0万元,没收违法所得3387.1万元,责令停产停业254户,移送司法机关36件。(完)